ابلاغ دستورالعمل نحوه اجراي مطالعات دارويي باليني و آئين نامه هاي مرتبط

1397/02/31

/Dorsapax/Data/Sub_2/File/drsolati 2CCC.png

وب دا؛‌ معاون تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي شهركرد، از ابلاغ دستورالعمل نحوه اجراي مطالعات دارويي باليني و آئين نامه هاي مرتبط از سوي معاون تحقيات و فناوري وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي خبر داد.
به گزارش وب دا؛ دكتر سيد كمال صولتي افزود: بر اساس ابلاغ دكتر رضا ملك زاده، به اطلاع كليه محققان، اعضاي هيات علمي و فعالان عرصه توليدات دارويي مي رساند اجراي مطالعات باليني و هم ارزي زيستي (بيواكيوالانس) توسط شركت هاي دارويي و يا مراكز دانشگاهي بر روي داروها، فرآورده هاي دارويي خارج از فهرست رسمي داروهاي ايران فقط بعد از اخذ مجوزهاي لازم از جمله مجوز (Clinical Trial Authorization)CTA از سازمان غذا و دارو و تاييد پژوهش توسط كميته اخلاق در پژوهش هاي زيست پزشكي معتبر و ثبت در سامانه ثبت كارآزمايي هاي باليني ايران ممكن مي باشد.
وي در ادامه متذكر شد، عدم دريافت مجوزهاي ياد شده با استناد به ماده 2 دستورالعمل رسيدگي به تخلفات پژوهشي از مصاديق تخلفات پژوهشي محسوب مي گردد.

تعداد بازدید:

222